健康科普 | 认识疫苗“有效期”

淄博疾控 2023-04-13 20:04 发表于山东

 

及时全程接种疫苗，健康生活有保障。但是你知道疫苗“有效期”吗？疫苗快到有效期了还有效果吗？会不会对身体健康造成什么影响？一起来了解一下吧。

 

疫苗有效期如何确定？

 

◉ 疫苗有效期是通过长期稳定性试验来确定的，且经药品监督管理部门审核批准的

在一定温度保存下（通常2℃-8℃），在不同的时间点分别取样，如果疫苗的质量无改变，就可以确定疫苗的保存条件和有效期。

 

◉ 有关疫苗“有效期”的要求
在稳定性试验要求的基础上至少要减掉6个月，才能作为疫苗的有效期。比如，巴斯德五联疫苗说明书上规定有效期为3年，实际稳定性试验验证的时间一定要超过3年6个月，也就是说即使超过标示有效期半年，疫苗也必须是安全、有效的。

“近效期疫苗”是否对效果有影响？

 

◉ 疫苗没有“近效期”、“远效期”之分，只有“在有效期内”和“超过有效期”的区分。
只要还在有效期以内的疫苗，都是安全的有效的，即便“临期”也是可以正常接种的，不会增加疫苗的不良反应，也不会降低疫苗的保护效果。大家不要因为等待一个远效期的疫苗而错过最佳接种时间。
◉ 疫苗只要没到有效期，免疫效果就不会发生改变

 

 

为什么会出现“临期”疫苗？

 

我国对疫苗的管控非常严格，疫苗从工厂生产出来后会经历一系列严格的管控流程，其中包括检验、检疫、审批，再由省市县疾控逐级冷链运送到接种单位。

 

◉ 疫苗出厂必须通过国家检验

疫苗每个批次出厂前，除由生产厂家进行相关质量检验外，还要由中国食品药品检定研究院进行质量检验。即放置在37℃环境下一定时间，疫苗的各项质量指标仍符合标准，才能判定该疫苗是合格的产品，放行上市。

 

◉ 检验时间可长可短，影响“新鲜”程度

《中国药典》的疫苗检验标准严，检验需较长时间，比如有48小时试验、72小时试验、7天试验、28天试验。有些疫苗有效期本身就比较短，经过一系列的检验和各个环节的流通之后，到达接种单位就已经不是最新生产的日期了。

来源：预防界